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行业信息 | IPEM课程:欧洲无菌阑小径、无菌GMP风险管理和检查WH ...

2021-03-06

欧洲、WHO和PIC/S对最近的无菌附录修正案的主要修正是什么?,为什么要修改?,如何处理?欧洲检查员对无菌性有什么看法?GMP风险管理在系统中的效果,无菌疫苗和生物制品的主要考虑因素是什么??WHO最新的数据可靠性指南和以前的要求有哪些变化??欧洲对研究药物的要求2017去年发生了什么变化?,英国退欧的影响是什么??WHO疫苗和生物制品PQ认证的要求是什么?,如何应对检验中的问题和处理检查中的问题?[详细]

白陀论坛 | 药物分析中微生物质量控制专题讨论会

2020-12-19

药品生产过程的无菌保障水平是保证药品安全的重要环节,需要对整个生产和检查过程进行全面的风险评估,以确定。药物无菌保护的新形式,药品微生物学实验室的建设与管理?无菌培养滤池及液体输送设备无菌试验质量评价?QC如何在实验室注射无菌保障体系中发挥关键作用?[详细]

白陀论坛 | 医疗器械产品全生命周期培训与共享活动的第一阶段

2021-02-12

医疗器械注册系统受到了广泛的关注,效果后会带来什么样的工业机遇??执行方面有哪些问题??到目前为止,医疗器械注册系统已经试过了,一直受到业界人士的广泛关注。从捆绑到分离,让许多好的项目看到机会和曙光,但当涉及到地面着陆时,,还有许多问题值得进一步考虑。[详细]

白陀论坛 | AI早期药物发现、知识登记部门与“人类遗传资源条例”的解释 ...

2021-02-19

新药研发周期长、高风险、高成本一直是药物研发的一个难点,医药行业对新药的研究和开发给予了极大的关注和努力,缩短研发周期,然后降低成本和风险,但总的来说,,近年来,新药研究和开发的周期继续有增无减,这也使得降低成本和风险变得困难。 人工智能技术的兴起,让制药业看到希望之光,随着人工智能技术应用的不断深入,帮助制药凯发ag旗舰厅下载在各个方面降低研发成本、加快药品营销,同时,凯发ag旗舰厅下载可以在创新药品市场的竞争中获得显著的先发制人优势。[详细]

行业信息 | 药品生产凯发ag旗舰厅下载的法律法规培训

2021-03-04

百途快报: 自《药品管理法》修订本发布后,今年7月1时间,新修订《药品生产监督管理办法》效果。为了把工作做好《药品管理法》以及相关辅助文件的效果,江苏省药品监督管理局苏州检验处主任张志伟邀请苏州工业园区苏州商检处主任张志伟到园区任教~ 据报道,,此次培训将面向各药品相关凯发ag旗舰厅下载的质量和生产负责人以及相关办事员,白陀君带给你一只信息之手,过来看看![详细]

白陀论坛 | 2020年度科教创新重点凯发ag旗舰厅下载EHS专题培训时间

2020-11-18

以强化新时期的安全观,全面落实安全生产责任制。在[由]《中华人民共和国生产安全法》、《生产管理单位安全培训条例》和其他法律法规,生产管理单位的主要负责人、安全管理人员必须具备与单位生产经营活动相适应的安全生产知识。[详细]

白陀论坛 | 2020生物药物研发战略沙龙

2020-10-22

生物药物井喷,这是中国制药业未来十年的一个明显的、可预见的发展趋势。其背后的逻辑是中国人民健康、高素质需求的爆发所带来的产业结构变化;这是我国医药工业的发展方向“创新”改变变革轨迹的唯一途径;同时,也是资本整合和发展重点布局的必然选择。[详细]

白陀论坛 | 论坛审查:生物安全合规风险管理研讨会

2020-09-22

新冠肺炎防控背景下,加快执行生物安全立法,今年10月《生物安全法》开始,将在2020-10-08应于.之时间起生效。《生物安全法》该法的颁布和效果,对凯发ag旗舰厅下载的生物安全合规管理和相应的法律责任提出了更高的要求和标准,在后流行时代,它将成为一个新的课题和挑战。[详细]

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